Qualität in robuster Formulierung
Gerade bei pharmazeutischen Nischenprodukten ist es entscheidend, dass sie für Patienten einen spürbaren Gewinn an Lebensqualität, Sicherheit und Therapietreue (Compliance) erzielen. Im gesamten Entwicklungsprozess spielen für uns daher nicht nur wirtschaftliche Faktoren wie eine kosteneffiziente Fertigung, sondern allen voran die therapeutischen Bedürfnisse der Patienten eine maßgebliche Rolle. Um qualitativ hochwertige Produkte mit bewährten und innovativen Wirkstoffen in robusten Darreichungsformen zu bieten, legen wir höchsten Wert auf die strikte Einhaltung aller relevanten Qualitätsrichtlinien.
International führend und zertifiziert
Luye Pharma zählt heute bei der Entwicklung im Bereich Transdermaler Therapeutischer Systeme zu den europaweit führenden Unternehmen. Als Full Service Partner für die weltweite Pharmaindustrie beherrschen wir den Einsatz von Hochtechnologien ebenso wie den Umgang mit internationalen Regularien. Nationale und internationale Behörden bescheinigen uns regelmäßig die Übereinstimmung mit der guten Herstellpraxis für Arzneimittel. Wir wurden beispielsweise von der US-FDA 2015 ohne Beanstandungen inspiziert.
Erfolgreiche Mischung aus Innovation und Erfahrung
Unser Schlüssel zu Innovationen ist der rege Wissensaustausch zwischen den einzelnen Abteilungen über die gesamte Prozesskette hinweg. Durch die enge Verzahnung der einzelnen Kompetenzbereiche haben wir uns in den letzten 25 Jahren einen kumulierten und belastbaren Erfahrungsschatz aufgebaut, den wir heute sowohl bei eigenen wie auch bei beauftragten Produktentwicklungen ausschöpfen und kontinuierlich erweitern. In Spezialfällen greifen wir auf ein gefestigtes Netzwerk von externen Lohnlaboren und Beratern zurück.
Hightech mit höchsten Ansprüchen
Während unser Werk in Miesbach zu den größten europäischen Fertigungsstätten für moderne transdermale therapeutische Systeme (TDS) gehört, arbeiten unsere Entwickler in modern ausgestatteten Laboren an Produkt- und Prozessentwicklungen. Gemeinsam mit Ingenieurbüros und Spezialmaschinenbauern wurden Instrumente direkt für die technologischen Anforderungen unserer Experten entwickelt. Unter anderem nutzen wir hauseigene vitro Hautpermeationsprüfungen, bei der regulatorische Vorgaben vollständig beachtet werden.