CDMO

CDMO ist ein One-Stop-Shop und Full-Service-Anbieter

In der pharmazeutischen Industrie ist eine Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) ein Unternehmen, das die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit Experten aus beiden Fachgebieten unter einem Dach anbietet. Pharmaunternehmen arbeiten mit CDMOs zusammen, um die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln auszulagern. Im Idealfall sind CDMOs Komplettdienstleister, die als One-Stop-Shop agieren und jeden Aspekt der Produktentwicklung und -herstellung übernehmen können. Sie arbeiten auch mit Kunden zusammen, die bestimmte Schritte ihres Prozesses auslagern möchten. Das hängt ganz von den Bedürfnissen der Kunden ab.

Luye ist als CDMO Ihr zuverlässiger Full Service Provider

Die CDMO Services von Luye Pharma aus einer Hand umfassen alle Phasen der Entwicklung bis zur Marktreife von transdermalen Pflastern. Ausgehend von Machbarkeitsstudien, in der unsere Formulierungsspezialisten alles tun, damit Ihre Produktidee zu einem Arzneimittel wird, zum Prototypen, über die Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien und letztlich die Herstellung im industriellen Maßstab - alles unter einem Dach. Die deutsche Herstellungsstätte von Luye gehört zu den größten und angesehensten europäischen Anbietern für Transdermal Therapeutic Systems (TDS) vom sogenannten Matrix Typ und bietet Ihnen das komplette Leistungsspektrum.

Luyes Experten und Fähigkeiten

  • Die Mitarbeiter von Luye sind herausragende Experten auf dem Gebiet der transdermalen Matrixpflaster und 
  • setzen ihr Know-how in höchster Qualität und erfolgreich in die Praxis um.

Luyes Technologien

  • Erstklassige und hochmoderne Infrastruktur
  • Erhebliche und andauernde Investitionen in den Ausbau der Produktionskapazität
  • Eigene Anlage für hormonhaltige Pflaster
  • cGMP konforme Handhabung auch kontrollierter Substanzen (BTM)
  • Vollständig validiert und zertifiziert von allen wichtigen zuständigen Behörden und unseren Kunden rund um den Erdball
  • Aktive Entwicklungspipeline mit Kandidaten in allen Stadien der Produktentwicklung
  • Hochmoderne Ausrüstung in Labor und Produktion

Kontakt

CDMO@luyepharma.eu

Auswahl an Dienstleistungen, die Luye als Ihre CDMOs anbietet:

  • Pharma-Projektmanagement
  • Beschaffung von Wirkstoffen
  • Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklung
  • Scale-up auf Produktionsmaßstab
  • Unterstützung bei der Bereitstellung von klinischem Versuchsmaterial (CTM)
  • Analytische Dienstleistungen
  • Mischen & Beschichten
  • Etikettierung und Verpackung
  • Serialisierung
  • Versand
  • Unterstützung bei der Erstellung von EU-Dossiers im (e)CTD-Format
  • Unterstützung bei der Registrierung bei internationalen Behörden
  • Beratung zu Marketing, Preisstrategie und Markteintritt

Exzellente Erfolgsbilanz

Luye's exzellente Erfolgsbilanz fußt auf sehr erfolgreichen Produktentwicklungen gepaart mit unserer langjährigen und hochkarätigen Fertigungsexpertise im Bereich der Arzneimittelherstellung für Partner auf der ganzen Welt. Diese umfassende Expertise qualifiziert Luye Pharma als Ihren CDMO-Partner in Deutschland für neue Produkte im Bereich der transdermalen therapeutischen Systeme mit weltweiter Vermarktung.

Matrixpflaster sind in den Genen von Luye

Luye Pharma wurde 1997 gegründet und ist ein Entwicklungsunternehmen für transdermale Matrix-Therapiesysteme, hält und generiert eine Vielzahl von Patenten und agiert als Auftragshersteller mit hohem Ansehen.

Pflaster made in Germany für Partner rund um den Globus

Luye Pharma hat als Full Service Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) in Projekten mit Partnern rund um den Globus eine beachtliche Historie an termingerechten Leistungen vorzuweisen.

Luye's führende Rolle in Wissenschaft und Produktion

Luye Pharma ist ein Full-Service CDMO, der mit Fachwissen, wissenschaftlicher Exzellenz und Pragmatismus durch alle Phasen der Produktentwicklung führt. Mit unserem fachkundigen und praktischen Ansatz sind wir mehr als nur ein Auftragsentwickler und -hersteller.

Erweitern Sie Ihr Portfolio um transdermale Systeme mit Luye.

Luye Pharma ist Ihr Partner für fruchtbare Kooperationen, um Ihr Produktportfolio zu erweitern oder Ihr innovatives oder generisches Programm um transdermale Systeme made in Europe zu ergänzen, und liefert pünktlich.

Integrierte Entwicklung und Herstellung von Transdermalen Therapeutischen Systemen mit Luye Pharma als Ihrem CDMO

Gerne vereinbaren wir mit Ihnen ein ausführliches persönliches Gespräch oder eine Videokonferenz auf den etablierten Plattformen, um Ihre Projekte und Ziele ausführlich und konkret zu diskutieren.
Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!