Innovationskraft, die sich lohnt
Eine Vielzahl namhafter, internationaler Pharmaunternehmen vertraut auf die hohe Innovationskraft und Entwicklungskompetenz von Luye Pharma. Angetrieben von unserem ungebrochenen Pioniergeist und der Leidenschaft für die bessere Lösung entwickeln wir für die Pharmaindustrie neue bzw. modifizierte Darreichungsformen bestehender Produkte. Unsere Entwicklungen beruhen auf bekannten Arzneistoffen und verschaffen Patienten greifbare Vorteile in Lebensqualität, Sicherheit und Compliance.
Als zuverlässiger Partner im Bereich Forschung & Entwicklung ermöglichten wir einer Vielzahl unserer Kunden, erste generische Anbieter an internationalen Zielmärkten zu werden. Grundlage hierfür sind unsere kumulierte Erfahrung in der Entwicklung, unsere hochmodernen Laboratorien sowie die Einhaltung weltweiter Qualitätsstandards.
Unser Leistungsspektrum bei der Lohnentwicklung:
- Entwicklung neuer Produktideen
- Bewertung der Machbarkeit neuer Produktideen
- Beschaffung von Wirkstoffen
- Produktentwicklung (galenisch, analytisch, Herstellprozess)
- Durchführung der Analytischen Methodenvalidierung
- Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten
- Durchführung von klinischen Prüfungen in Zusammenarbeit mit externen CROs
- Bereitstellung von EU-Zulassungsdossiers im CTD-Format
- Unterstützung bei der Registrierung bei weiteren Zulassungsbehörden
- Beratung bei Markt- und Preisstrategie